02 Validierung & Compliance

Ihr Unternehmen muss die regulatorischen
Anforderungen im GxP-Bereich erfüllen?

Dann sind Ihnen Begriffe wie

Validierung

Qualifizierung

Datenintegrität

Compliance

hinreichend bekannt.

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Profitieren Sie von unseren langjährigen Validierungserfahrungen

mit IT-Applikationen, Systemen und Geräten im GxP-Umfeld

Manufacturing Execution Systems (MES) Electronic Batch Recording (EBR)

Document Management & Workflow (DMS, ECM), Archiving Systems

Laboratory Information Management (LIMS)

Submission Management (SMS),
E-Submission (eCTD, PIM/SPL, u.a.)

Informations- und Datenmanagement in vernetzten IT-Landschaften (Data Mining, Migration/ETL, Dashboards)

Unsere risikobasierte Vorgehensweise und die frühzeitige Einbeziehung aller verantwortlichen Mitarbeiter erleichtern es, den Validierungsaufwand auf das notwendige Maß zu begrenzen und Ihre „Audit Readiness“ zu erreichen.