02 Validierung & Compliance

Ihr Unternehmen muss die regulatorischen Anforderungen im GxP-Bereich erfüllen?

Profitieren Sie von unseren langjährigen Validierungserfahrungen mit IT-Applikationen, Systemen und Geräten im GxP-Umfeld.

Dann sind Ihnen Begriffe wie Validierung, Qualifizierung, Datenintegrität und Compliance
hinreichend bekannt.

Unsere risikobasierte Vorgehensweise und die frühzeitige Einbeziehung aller verantwortlichen Mitarbeiter erleichtern es, den Validierungsaufwand auf das notwendige Maß zu begrenzen und Ihre „Audit Readiness“ zu erreichen.

Manufacturing Execution Systems (MES)
Electronic Batch Recording (EBR)

Document Management & Workflow (DMS, ECM),
Archiving Systems

Laboratory Information Management (LIMS)

Submission Management (SMS),
E-Submission (eCTD, PIM/SPL, u.a.)

Informations- und Datenmanagement in vernetzten
IT-Landschaften (Data Mining, Migration/ETL, Dashboards)

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